Kit Completo Irrigazione Retrograda Colon Small
PERISTEEN PLUS
KIT IRRIGAZIONE
SMALL
Descrizione
Sistema per l'irrigazione retrograda del colon.
Il prodotto ha lo scopo di favorire l'evacuazione del contenuto del colon
inferiore e del colon discendente attraverso l'uso di un catetere rettale con un
palloncino gonfiabile.
Il prodotto è indicato per i pazienti che soffrono di incontinenza fecale,
stipsi cronica e/o procedure per la gestione intestinale che richiedono tempo.
Il prodotto è indicato per adulti (di ambo i sessi) e bambini sopra i 3 anni.
L’irrigazione transanale con Peristeen Plus non deve essere effettuata nelle
seguenti situazioni, poiché l’ostruzione meccanica o l’indebolimento del tessuto
del colon causato da uno qualsiasi dei seguenti fattori aumenta il rischio di
perforazione intestinale, traumi o sanguinamento:
- stenosi anale o colorettale nota;
- carcinoma colorettale (attivo/recidivante);
- entro 3 mesi da un intervento di chirurgia anale o colorettale;
- entro 4 settimane da un intervento di polipectomia endoscopica;
- colite ischemica;
- malattia infiammatoria intestinale acuta;
- diverticolite acuta.
Modalità d'uso
1. Il tappo a vite, incluso il coperchio, deve essere sostituito dopo 90
utilizzi (equivalenti a 6 mesi di impiego*). Ricordarsi di conservare il tappo a
vite, incluso il coperchio, quando si sostituisce la sacca dell’acqua.
2. La sacca dell’acqua deve essere sostituita dopo 15 utilizzi (equivalenti a 1
mese di impiego*).
3. L’unità di controllo deve essere sostituita dopo 90 utilizzi (equivalenti a 6
mesi di impiego*).
4. Il tubo con il connettore turchese deve essere sostituito dopo 90 utilizzi
(equivalenti a 6 mesi di impiego*) o quando è sporco.
5. Il catetere con palloncino prelubrificato è esclusivamente monouso.
6. I laccetti devono essere sostituiti nel momento in cui perdono elasticità.
*Se si effettua la procedura di irrigazione ogni due giorni.
Avvertenze
- L’irrigazione transanale con Peristeen Plus è sconsigliata in caso di
gravidanza in corso o pianificata poiché il prodotto non è stato valutato su
questa popolazione di pazienti.
- È indispensabile per la sicurezza del paziente consultare un medico/operatore
sanitario esperto nell’uso dell’irrigazione transanale con Peristeen Plus prima
di eseguire la procedura di irrigazione. - Prima di utilizzare questo prodotto è
necessario ricevere istruzioni approfondite da un operatore sanitario, che deve
anche supervisionare la prima irrigazione.
- La procedura di irrigazione transanale deve sempre essere effettuata con
cautela.
- Accertarsi che le dimensioni del catetere (Regular o Small) indicate sulla
confezione corrispondano a quelle consigliate dall’operatore sanitario.
L’inserimento del catetere con palloncino non deve essere forzato. La
perforazione dell’intestino si verifica molto raramente nell’irrigazione
transanale, ma è una complicanza seria e potenzialmente letale che richiede il
ricovero immediato in ospedale e spesso l’intervento chirurgico.
- Richiedere immediata assistenza medica se durante o dopo la procedura di
irrigazione transanale con Peristeen Plus si verifica una delle seguenti
condizioni:
1. grave o prolungato dolore addominale o mal di schiena, soprattutto se
associato a febbre;
2. grave o prolungato sanguinamento anale.
- Si sconsigliano il riutilizzo e/o il lavaggio o la disinfezione del catetere
con palloncino in quanto prelubrificato, tali operazioni potrebbero
compromettere le caratteristiche del prodotto, determinando un ulteriore rischio
di perforazione intestinale.
- Conservare il sistema di irrigazione transanale Peristeen Plus fuori dalla
portata dei bambini piccoli e sorvegliare i bambini che possono essere presenti
mentre si utilizza il sistema, in modo da evitare il rischio di strangolamento
con i tubi e di soffocamento a causa di piccole parti che potrebbero essersi
staccate dal prodotto.
Conservazione
Conservare tutti i componenti a temperatura ambiente e al riparo dalla luce
diretta del sole, ad es. nella pochette. Verificare che i tubi non
