optive fusion 10ml
scheda descrittivaoptive fusion descrizione dispositivo medico ce 0459, classe iia. optive fusion è un prodotto oftalmico da banco (otc) destinato ad essere utilizzato da persone che possono provare secchezza, irritazione, bruciore, fastidio e/o qualsiasi altro sintomo dell’occhio secco e non richiede una formazione specifica per l’applicazione. optive fusion è destinato a lubrificare ed idratare la superficie dell’occhio ed è indicato per aiutare a fornire un sollievo temporaneo da secchezza, irritazione, bruciore, fastidio e/o qualsiasi altro sintomo causato dalla malattia dell’occhio secco (dry eye disease - ded) o da fattori ambientali. optive fusion fornisce un istantaneo sollievo calmante dalla sensazione di secchezza, irritazione, bruciore, fastidio e/o qualsiasi altro sintomo causato dalla malattia dell’occhio secco (ded) o da fattori ambientali. optive fusion può: - ridurre il fastidio all’occhio, la secchezza oculare e l’irritazione oculare; - migliorare i segni clinici della malattia dell’occhio secco e la stabilità del film lacrimale. optive fusion è sicuro per l’uso sulla superficie oculare in generale e può essere utilizzato ripetutamente secondo necessità senza alcun intervallo minimo di tempo tra due instillazioni. optive fusion è compatibile con tutti i tipi di materiali per lenti (lenti a contatto morbide e rigide permeabili ai gas). modalità di utilizzo mettere 1 o 2 gocce in ciascun occhio interessato secondo necessità. richiudere dopo l’uso. componenti 10 ml di soluzione contengono: carbossimetilcellulosa sodica 0,5%, glicerina 0,9%, sodio ialuronato 0,1%, acido borico 0,7%, sodio borato decaidrato 0,2%, eritritolo, sodio citrato diidrato, cloruro di potassio, cloruro di calcio diidrato, cloruro di magnesio esaidrato, acqua purificata, acido cloridrico o sodio idrossido per aggiustare il ph ed è conservata con purite 0,01%. avvertenze - non ingerire la soluzione. - per evitare qualsiasi contaminazione o una possibile lesione all’occhio, non toccare il contagocce con alcuna superficie, ed evitare il diretto contatto con l’occhio. - tenere fuori dalla portata dei bambini. - non utilizzare se la soluzione cambia colore o diventa torbida. - non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sul prodotto. - non utilizzare se la confezione mostra segni di manomissione. - non utilizzare il flacone se il sigillo posto sul collo del flacone dovesse risultare rotto prima del primo utilizzo. - chiudere bene il flacone immediatamente dopo l’uso. - dopo 90 giorni dalla prima apertura, eliminare l’eventuale soluzione rimasta. - conservare a temperatura ambiente. - lasciare passare 5 minuti tra la somministrazione di prodotti oftalmici. - interrompere l’uso del prodotto e consultare un medico se si verificano dolore agli occhi, cambiamenti alla vista, continuo arrossamento o irritazione degli occhi o se la condizione peggiora. - può causare un offuscamento transitorio della vista che può compromettere la capacità di guidare o utilizzare macchinari. il paziente deve attendere fino a quando la vista non si è schiarita prima di guidare o utilizzare macchinari. - il boro è stato associato ad effetti negativi sulla riproduzione negli animali a dosi elevate. il prodotto contiene lo 0,7% p/p di acido borico e lo 0,2% p/p di sodio borato decaidrato con esposizione totale al boro da acido borico e sodio borato decaidrato inferiore a 1 mg di boro/giorno, che è inferiore all’esposizione giornaliera consentita per adulti e bambini e significativamente inferiori ai livelli che determinano effetti avversi negli animali. consultare il proprio medico o specialista sanitario per un consiglio medico in relazione all’uso del prodotto durante la gravidanza o durante l’allattamento/l’allattamento al seno. - non usare se la confezione mostra segni di manomissione. effetti collaterali gli studi clinici e l’esperienza post-marketing di optive fusion hanno identificato i seguenti effetti collaterali indesiderati: - dolore oculare, secrezione oculare, irritazione oculare, edema palpebrale, sensazione di corpo estraneo nell’occhio, aumento della lacrimazione, gonfiore degli occhi; - ipersensibilità. conservazione conservare a temperatura ambiente. validità post-apertura: 90 giorni. formato flacone da 10 ml.informazioni sul fabbricanteabbvie srl c.f. 02645920592 https://www.abbvie.it/sede legale/operativa s.r. 148 pontina km 52 4011 campoverde di aprilia (lt)uff.comm. viale dell'arte, 25-palazzo b 144 roma (rm).
