Siringa Intra-articolare Condronil Ial Acido Ialuronico 1,6% 2 Ml
CONDRONIL IAL
Descrizione
Gel sterile iniettabile, biodegradabile ed isotonico, per uso intra-articolare.
Condronil IAL consiste in un acido ialuronico a medio peso molecolare (1.0 - 1.5
x 106 Dalton), prodotto da batteri Streptococcus equi, formulato ad una
concentrazione di 16 mg/ml in un tampone fisiologico.
Condronil IAL è caratterizzato da proprietà viscoelastiche, pertanto consente di
favorire la normalizzazione della viscosità del liquido sinoviale presente nella
cavità intra-articolare.
Sostituto del liquido sinoviale nelle articolazioni affette da artropatia
degenerativa o meccanica, che causa dolori o mobilità ridotta.
Agisce solo a livello dell’articolazione in cui viene iniettato senza esercitare
alcuna azione sistemica.
Prodotto sterile.
Modalità d'uso
Rimuovere l’eventuale versamento articolare prima di iniettare Condronil IAL;
per la rimozione dell’effusione e l’iniezione di Condronil IAL deve essere
utilizzato lo stesso ago.
Rimuovere il cappuccio protettivo della siringa prestando particolare attenzione
per evitare un contatto con l’apertura. Afferrare con delicatezza la protezione
dell’ago e montare l’ago sull’attacco Luer-lock, avvitando saldamente fino ad
avvertire una leggera contropressione per assicurare una tenuta stagna e
prevenire la fuoriuscita del gel durante la somministrazione. L’ago deve essere
di diametro compreso tra i 18 e i 22 G.
Prima dell’iniezione trattare il sito con un disinfettante adeguato. Iniettare
Condronil IAL adottando una tecnica asettica. Iniettare solamente nella cavità
articolare.
Si consiglia di effettuare un ciclo iniziale di tre sedute di trattamento, ad
intervalli di una settimana l’una dall’altra, seguito eventualmente da sedute di
mantenimento, secondo la prescrizione medica.
Componenti
Sodio ialuronato (16 mg/ml), sodio cloruro, sodio fosfato monobasico biidrato,
sodio fosfato bibasico dodecaidrato, acqua p.p.i.
Avvertenze
Indicato solo per le iniezioni intra-articolari e deve essere dispensato solo da
un medico che abbia ricevuto una formazione specifica sulla tecnica di iniezione
intra-articolare.
Prima dell’uso verificare l’integrità della siringa e la data di scadenza.
Non utilizzare aghi diversi da quelli indicati.
Il prodotto non deve essere iniettato in presenza di un’articolazione infetta o
gravemente infiammata. L’infiltrazione deve essere evitata in caso di infezioni
in atto o condizioni infiammatorie della cute in prossimità della sede
dell’infiltrazione.
Poiché non sono disponibili dati clinici sull’uso dello ialuronato nei bambini,
il trattamento con Condronil IAL in questi casi viene sconsigliato.
Si consiglia di raccomandare al paziente, dopo l’iniezione intra-articolare, di
evitare le attività fisiche impegnative per l’articolazione e di riprendere le
normali attività dopo un paio di giorni.
Condronil IAL è un prodotto monouso, la qualità e la sterilità sono garantite
soltanto se la siringa è sigillata. L’eventuale residuo deve quindi essere
smaltito e non riutilizzato neppure a seguito di nuova sterilizzazione.
Non utilizzare il prodotto se l’imballaggio risulta già aperto o danneggiato.
La siringa completa di ago deve essere eliminata subito dopo l’uso, anche se la
soluzione non è stata completamente somministrata. Dopo l’uso eliminare secondo
le norme vigenti.
Esistono incompatibilità tra il sodio ialuronato e i composti di ammonio
quaternario, quali le soluzioni di benzalconio cloruro. Evitare quindi il
contatto tra Condronil IAL e queste sostanze.
Possono verificarsi alcune reazioni collaterali transitorie in seguito
all’iniezione di Condronil IAL, quali dolore, rigidità, sensazione di calore,
arrossamento o gonfiore. Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate
con l’applicazione di ghiaccio sull’articolazione trattata. Normalmente le
stesse scompaiono dopo breve tempo. Qualora i sintomi persistano, rivolgersi ad
un medico. Eventuali altri effetti collaterali indesiderati associati
all’iniezione di Condronil IAL devono essere riferiti
